AUREDES

Evidenz

Die Studienlage zu Crespine® Gel und Gel+. Mit Design, Fallzahl und Ergebnissen.

Drei einarmige Studien bei Kniearthrose, getrennt nach Ausführung. Ergebnisse sehen Sie nach Bestätigung der Fachkreis-Zugehörigkeit.

Symbolbild: ausgedruckte Fachartikel mit Diagrammen, Lesebrille und Textmarker auf einem Schreibtisch

Studien nach Beobachtungszeitraum

Ergebnis und positiver Effekt

Suppan et al. 20261

BMC Musculoskelet Disord 27:209

Crespine® Gel+
n = 111 107 92 Prospektive einarmige Kohortenstudie bei Kniearthrose, monozentrisch, offen

Verträglichkeit: keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse; 2 von 111 (1,8 %) mit vorübergehendem Knieschmerz nach der Injektion, Beginn binnen 24 Stunden, ohne Behandlung abgeklungen binnen 48 Stunden

Teilfinanziert durch Nexgen Medical

Ergebnis für Fachkreise nach Bestätigung

Ausgangswert → 12 Monate, jeweils p < 0,001 (KOOS 0–100: höher = besser; VAS 0–10: niedriger = besser)

  • Schmerz (VAS)4,80 → 3,17
  • Schmerz (KOOS)67,2 → 74,8
  • Alltagsfunktion (KOOS)63,3 → 74,2
  • Kniebezogene Lebensqualität (KOOS)45,7 → 56,4
  • Symptome (KOOS)72,1 → 78,7
  • KOOS4, primärer Endpunkt62,2 → 71,0

Bedarfsschmerzmittel nach 12 Monaten seltener (n = 92, beschreibend): Tramadol 17,4 → 12,0 %, Celecoxib 10,9 → 7,6 %, äußerlich angewendete Schmerzmittel 8,7 → 4,3 %

Shahid et al. 20252

Annals ASH & KMDC 30(1):17–24

Crespine® Gel+
25 Personen, 39 Knie Prospektive einarmige Kohortenstudie bei Kniearthrose, Aga Khan University Hospital Karachi

Ohne Förderung, keine Interessenkonflikte angegeben

Ergebnis für Fachkreise nach Bestätigung

Ausgangswert → 12 Monate, jeweils p = 0,001 (höher = besser)

  • Knee Society Score72,28 → 81,28
  • Knee Society Funktionsscore66,79 → 76,54

Bashaireh et al. 20153

Drug Des Devel Ther 9:2063–2072

Crespine® Gel
109 eingeschlossen 84 ausgewertet Einarmige Phase-IV-Studie bei Kniearthrose nach Markteinführung

Verträglichkeit: 33 von 84 (39 %) mit verstärkten Schmerzen und eingeschränkter Beweglichkeit 72 Stunden nach der Injektion; zusätzlich 4 mit eingeschränkter Beweglichkeit ohne Schmerz, Rötung oder Schwellung

Von der BioPolymer GmbH & Co. KG finanziert

Ergebnis für Fachkreise nach Bestätigung

WOMAC, Ausgangswert → 9 Monate, jeweils P < 0,0001 (niedriger = besser)

  • Schmerz (0–20)10,99 → 3,36
  • Steifigkeit (0–8)3,77 → 0,42
  • Funktionseinschränkung (0–68)34,35 → 11,49

Alle drei Werte bereits nach 1 Monat gesunken. 63 von 84 (75 %) wurden von den Autoren als 70-%-Responder eingestuft (Responder: Verbesserung in mindestens einer Kategorie der WOMAC‑Schmerzbewertung; Auswertungszeitpunkt nicht angegeben).

Die Verträglichkeitsangaben der Studien messen Verschiedenes (anderes Präparat, anderer Endpunkt, anderer Zeitpunkt) und sind nicht gegeneinander zu vergleichen. Wirksamkeit und Verträglichkeit sind getrennt ausgewiesen.

Studie im Detail

Aktuelle Studiendaten – transparent eingeordnet.

Suppan et al. 20261 untersuchten prospektiv 111 Patientinnen und Patienten mit Kniearthrose nach einer einmaligen Injektion von 2 ml Crespine® Gel+ über 12 Monate.

n = 111Patientinnen und Patienten, prospektiv, monozentrisch
12 Mon.Nachbeobachtung nach einer Injektion
n = 92nach 12 Monaten ausgewertet (Follow‑up 83 %)

Design: prospektiv, einarmig, offen, monozentrisch (Sultan Abdul Halim Hospital, Kedah, Malaysia; Juni 2023 bis Juni 2025). Primärer Endpunkt KOOS4; Auswertung mit linearem gemischtem Modell. Kohorte: Ø 65 Jahre, 67 % Frauen, Kellgren-Lawrence I/II/III/IV: 3/44/56/8 von 111.

Ergebnisse: Der KOOS4 verbesserte sich gegenüber dem Ausgangswert um 8,6 Punkte nach 3 und um 8,8 Punkte nach 12 Monaten; der Schmerz (VAS) sank um 1,68 bzw. 1,64 Punkte (jeweils p < 0,001) – im Bereich der von den Autoren zugrunde gelegten minimalen klinisch relevanten Differenz (KOOS 8–10, VAS 1–2 Punkte). Die Verbesserung hielt über 12 Monate an (zwischen Monat 3 und 12: KOOS4 +0,19; p = 0,907). Verträglichkeit: keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse; 2 von 111 (1,8 %) mit vorübergehendem Knieschmerz nach der Injektion, Beginn binnen 24 Stunden, ohne Behandlung abgeklungen binnen 48 Stunden.

Ergebnisse und Verträglichkeit für Fachkreise nach Bestätigung.

Veränderung gegenüber AusgangswertEinmalinjektion Crespine® Gel+, n = 111 · Suppan et al. 20261

KOOS4 – Verbesserung
Punkte, Skala 0–100

+8,63 Monate
+8,812 Monate

Schmerz (VAS) – Reduktion
Punkte, Skala 0–10

−1,683 Monate
−1,6412 Monate

Beide Endpunkte p < 0,001 gegenüber Ausgangswert (LMM-adjustiert). Balkenhöhen zwischen den Skalen nicht maßstabsgleich; Werte aus der Publikation. Follow‑up 96 % (3 Mon.) / 83 % (12 Mon.) · teilfinanziert durch Nexgen Medical.

Literatur

  1. Suppan VKL, Tew MM, Muthusamy H, et al. Long-term functional and clinical outcomes of intraarticular double-cross-linked high molecular weight hyaluronic acid (Crespine Gel Plus) injection in knee osteoarthritis: a one year prospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2026;27:209. doi:10.1186/s12891-026-09588-1
  2. Shahid H, Umer M, Zahid M. Improvement in Knee Society Score after Twelve Months of Intra-articular Viscosupplementation of Patients with Mild to Moderate Osteoarthritis Presenting at a Tertiary Care Hospital, Karachi, Pakistan. Annals ASH & KMDC. 2025;30(1):17–24. doi:10.58397/mt2a6p21
  3. Bashaireh K, et al. Efficacy and safety of cross-linked hyaluronic acid single injection on osteoarthritis of the knee: a post-marketing phase IV study. Drug Des Devel Ther. 2015;9:2063–2072. doi:10.2147/DDDT.S81524